信息中心
Information Center
國家藥審中心主任孔繁圃帶隊蒞臨安徽智飛龍科馬公司進行現場辦公
發布時間2021-09-28 | 點擊率:
9月27日,國家藥監局藥審中心主任孔繁圃帶隊,會同國家藥監局藥品注冊司生物制品處處長白鶴,藥品監管司監管三處副處長葉家輝,中檢院肝炎病毒疫苗室副主任胡忠玉及核查中心相關處室負責同志組成工作組,蒞臨安徽智飛龍科馬公司,針對新冠病毒疫苗的研發工作進行現場辦公。安徽智飛龍科馬公司董事長李萬軍,重慶智飛生物制品股份有限公司副總裁、安徽智飛龍科馬公司總經理蒲江,安徽智飛龍科馬公司副總經理黃恩啟,副總經理張凱等相關人員參與了現場辦公會。
會上,安徽智飛龍科馬公司匯報了重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)的研發進展,針對公司存在的主要問題和面臨的實際困難同工作組一行進行了充分的溝通交流。隨后,蒲江總經理陪同孔繁圃主任前往生產車間,實地考察了新冠疫苗的生產情況。
安徽智飛龍科馬公司的重組新冠疫苗,于2020年1月啟動研發,6月獲批進行臨床試驗;10月底完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗;11月開始分別在湖南省湘潭縣、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、厄瓜多爾和巴基斯坦啟動國際多中心Ⅲ期臨床試驗。截至目前,初步Ⅲ期臨床試驗結果表明,重組新冠疫苗對于任何嚴重程度的COVID-19的保護效力為81.76%,其中對Alpha變異株的保護效力為92.93%,對Delta變異株的保護效力為77.54%,達到WHO要求的新冠疫苗有效性標準。同時重組新冠疫苗對于COVID-19重癥及以上病例、死亡病例的保護效力均為100%,證明該疫苗具有很好的安全性和防病效果。2021年3月,獲批國內緊急使用,這是全球首個獲批使用的重組蛋白新冠疫苗,為國內外的疫情防控作出了貢獻。
安徽智飛龍科馬公司始終秉持“社會效益第一,企業效益第二”的宗旨,堅持可持續發展理念,通過“技術+市場”的雙輪驅動模式,形成了獨具特色的核心競爭力,提供安全、有效、可及的疫苗產品,為國民健康保駕護航。