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      生產研發

      Production and R&D

      規范控制

      質量方針

      結合國內外GMP,持續改進,建立嚴密、科學、系統的質量保證體系;保證產品安全有效,質量符合法規及客戶需求;不斷努力,建設國內一流、趕超國際水平的現代化生物制藥企業。

        公司奉行“質量第一”的企業價值觀,按照藥品生產質量管理規范等法規的要求,結合公司組織架構和產品結構建立了全面的質量管理體系,體系涵蓋了藥品研發設計、技術轉移、商業生產、質量控制、產品放行、貯存、發運、售后服務的整個產品生命周期,所有操作均可追溯,確保公司質量管理體系的健康運行。

        公司基于質量風險管理原則,將過程控制、持續改進、變更控制、偏差管理、糾正預防系統等管理措施和PDCA等管理方法融入產品質量管理過程中,以保證質量管理體系的持續有效運行,保證產品質量持續處于受控狀態。

        公司建立了藥品追溯系統,與國家藥品追溯協同平臺相銜接,實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追。

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